Il/La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all’interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli standard normativi e aziendali.
Responsabilità principali

Eseguire e gestire attività di convalida/qualifica (IQ/OQ/PQ) per impianti, apparecchiature, sistemi computerizzati e processi produttivi.
Redigere e revisionare documentazione di convalida, inclusi protocolli, report, matrice delle requisiti, risk assessment e change control.
Supportare la definizione e la revisione di SOP relative alle attività di validation.
Assicurare l’allineamento alle normative GMP, Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e linee guida interne.
Collaborare con gli stakeholder tecnici (ingegneria, produzione, qualità, IT) durante l’implementazione di nuovi sistemi o modifiche.
Partecipare a audit interni ed esterni, fornendo supporto nella gestione delle deviazioni e delle CAPA.
Monitorare lo stato di validazione e contribuire al miglioramento continuo dei processi.
Esperienza di 1–3 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico.
Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida EMA/FDA.
Competenze nella redazione di protocolli e report tecnici.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Attitudine al lavoro in team, capacità analitiche, precisione e orientamento alla qualità.

Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!
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