Categoria: Healthcare / Pharmaceutical Luogo di lavoro: Vercelli e provincia Società nostra cliente, nell'ottica del potenziamento della propria struttura, ricerca con urgenza una figura di Temporary Senior Supply Quality Engineer da inserire tramite contratto in P.IVA. La figura avrà la responsabilità sul rispetto degli standard di qualità richiesti dalla società e dai clienti, durante tutto il ciclo di vita del fornitore. Responsabilità principali: Garantire il rispetto della procedura di Gestione Fornitori Garantire che i fornitori forniscano servizi conformi alle normative e alle specifiche applicabili Identificare e contribuire all'implementazione del miglioramento degli strumenti e dei processi di gestione della qualità dei fornitori Supporto alle iniziative di miglioramento del CRM della società e relativo ai fornitori (es. Ufficio Acquisti in progetti di riduzione dei costi) Contributo alla selezione dei fornitori con l'ufficio R&D, Operations e Acquisti e alla qualificazione attraverso il processo di audit Collaborare con R&D nello sviluppo e nella comunicazione ai fornitori delle specifiche dei componenti, rivedere e approvare le specifiche dei componenti assicurandosi che le caratteristiche critiche e i controlli di processo siano riportati, quando previsto Sviluppare tecnicamente il fornitore durante tutto il processo di sviluppo del prodotto, garantendo la prontezza al lancio, incluso lo sviluppo delle capacità tecniche del fornitore e i piani di controllo Stabilire i requisiti di qualità per i fornitori e avviare e gestire gli accordi di qualità, quando necessario Assicurarsi che il fornitore attui e monitori adeguate misure di controllo del rischio Assistere nello sviluppo di piani di ispezione in entrata per componenti e dispositivi finiti Utilizzare metodi come il controllo statistico dei processi (SPC), strumenti avanzati di qualità (AQP) e metriche per identificare e implementare opportunità di miglioramento Gestire azioni correttive dei fornitori (SAR) assicurando analisi tempestive e efficaci delle cause principali e l'attuazione delle azioni correttive Applicare strumenti di gestione del rischio nel processo decisionale e per la prevenzione delle non conformità Raccogliere, monitorare e analizzare i dati sulla qualità dei fornitori (Scorecard, KPI, ecc.) Gestire richieste di cambio fornitore e guidare il processo Partecipare agli audit dei fornitori secondo il calendario e garantire il follow-up delle azioni correttive Requisiti: Conoscenza dei requisiti EU MDR, FDA, GMP, ISO 13485 Conoscenza di strumenti/metodologie di qualità (CAPA, analisi dei dati, tecniche statistiche) Conoscenza dell'analisi dei processi e strumenti di miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke, Measurement System Analysis, PFMEA) Conoscenza dei processi industriali Conoscenza delle tecniche di audit Competenze informatiche avanzate
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