Per il nostro stabilimento di Saluggia (VC) e a riporto del Global Supplier Quality Development Manager, stiamo cercando un / una Supplier Quality Engineer (SQE). La figura del SQE ha responsabilità sul rispetto degli standard di qualità richiesti da MicroPort CRM e dai clienti,durante tutto il ciclo di vita del fornitore, dalla qualifica del fornitore alla produzione e al ciclo di vita post-commercializzazione, considerando le esigenze specifiche del cliente e offrendo supporto tecnico per garantire il raggiungimento degli obiettivi aziendali nel rispetto degli standard e delle normative stabilite (es : FDA 21 CFR Parte 820, ISO13485, Direttive europee sui dispositivi medici 90 / 385 / CEE e 93 / 42 / CEE, MDR europeo 2017 / 745, Giappone PAL e ordinanza #169, regolamento Cina, Canada MDR SOR / 98-282, TGA e qualsiasi altra normativa applicabile).Principali attività :Garantire il rispetto della procedura di Gestione FornitoriGarantire che i fornitori forniscano servizi conformi alle normative e alle specifiche applicabiliIdentificare e contribuire all'implementazione del miglioramento degli strumenti e dei processi di gestione della qualità dei fornitoriSupporto alle iniziative di miglioramento del CRM MicroPort relative ai fornitori (es. Ufficio Acquisti in progetti di riduzione dei costi)Attività di pre-produzioneContributo alla selezione dei fornitori con l'ufficio R&D, Operations e Acquisti e alla qualificazione attraverso il processo di auditCollaborare con R&D nello sviluppo e nella comunicazione ai fornitori delle specifiche dei componenti, rivedere e approvare le specifiche dei componenti assicurandosi che le specifiche riportino le caratteristiche critiche e i controlli di processo richiesti, quando previstoSviluppare tecnicamente il fornitore durante tutto il processo di sviluppo del prodotto per garantire la prontezza al lancio, compreso lo sviluppo delle capacità tecniche del fornitore e dei piani di controlloStabilire i requisiti di qualità per i fornitori e avviare e gestire gli accordi di qualità, quando necessarioAssicurarsi che il fornitore attui e monitori adeguate misure di controllo del rischioAssistere nello sviluppo di piani di ispezione in entrata per componenti e / o dispositivi finitiUtilizzare in modo proattivo metodi appropriati come il controllo statistico dei processi (SPC), gli strumenti avanzati dei processi di qualità (AQP) e le metriche per identificare e implementare le opportunità di miglioramentoAttività di post-produzioneAvviare e gestire le azioni correttive dei fornitori (SAR) per garantire che l'analisi completa, tempestiva ed efficace delle cause principali e l'attuazione delle azioni correttive siano eseguite tempestivamente con le parti interessate appropriateApplicare strumenti e concetti di gestione del rischio nel processo decisionale per le opportunità identificate, nonché per la prevenzione delle non conformità a livello di fornitoriRaccogliere, monitorare e analizzare i dati sulla qualità dei fornitori per identificare le tendenze e implementare azioni correttive (Scorecard, KPI, ecc.)Gestire le richieste di cambio fornitore e fornire leadership nella gestione di tale processoPartecipare al processo di audit dei fornitori secondo il calendario prestabilito e garantire il follow-up delle azioni correttive ai risultati dell'auditProfilo : Competenze tecnicheConoscenza dei requisiti EU MDR, FDA, GMP, ISO 13485Conoscenza dell'utilizzo di strumenti / metodologie per la Qualità (CAPA, Analisi dei Dati, Tecniche Statistiche)Conoscenza dell'analisi dei processi e degli strumenti di miglioramento continuo (Lean, Six-Sigma, Poka-Yoke / Error Proofing, Measurement System Analysis e Process Failure Mode and Effects Analysis (PFMEA))Conoscenza dei processi industrialiTecniche di auditCompetenze informatiche avanzate (gradite conoscenze Minitab)Competenze trasversaliCapacità di negoziare situazioni "win-win" con clienti interni e fornitori esterniCapacità di lavorare in un ambiente aziendale altamente matriciale, geograficamente e culturalmente diversificatoCapacità di partecipare a team interfunzionali e lavorare con gli altriOrientamento ai risultati e alto grado di responsabilità e affidabilitàCapacità di leadershipEccellenti capacità di comunicazione verbale e scrittaPensiero analitico e capacità di definizione delle prioritàIngegnere Qualificato (Industriale o equivalente).Studi post-laurea in materie come ingegneria industriale, qualità, gestione dei fornitori o altre relative al ruolo.Fluente in inglese (scritto e parlato) e italianoCinque anni di esperienza lavorativa in ambienti di produzione altamente regolamentati e / o ruoli simili.Creare un avviso di lavoro per questa ricerca
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