Iqm Selezione, società di head-hunting che da 20 anni accompagna Aziende e Professionisti nella crescita con un approccio etico, consulenziale e fortemente attento al valore delle persone, per importante ed affermata azienda cliente operante nel settore sanitario ricerca un/aRESPONSABILE QUALITA' - SETTORE SANITARIOResponsabilità del ruoloIl/La candidato/a ideale, dopo un breve periodo di inserimento, si occuperà in autonomia delle seguenti attività:Coordinare e mantenere il Sistema di Gestione Qualità aziendale, garantendo conformità ai requisiti MDR, ISO 13485, ISO 9001Supervisionare il ciclo di progettazione, produzione e commercializzazione dei prodotti aziendali, con particolare attenzione a documentazione tecnica, validazioni, tracciabilità e sicurezzaGestire audit interni, esterni e ispezioni regolatorie, coordinando la risposta a rilievi e piani di azione correttiva (CAPA)Collaborare con il Regulatory Affairs per la corretta immissione sul mercato (marcatura CE, fascicolo tecnico, registrazioni nazionali ed estere)Monitorare e analizzare i KPI di qualità, proponendo azioni di miglioramento continuoCoordinare attività di formazione interna, aggiornamento normativo e cultura della qualità aziendaleInterfacciarsi con clienti, enti notificati, fornitori strategici e partner internazionali per garantire il mantenimento degli standard richiestiLaurea in Ingegneria Biomedica, Gestionale, Chimica, Farmacia, o affineAlmeno 5 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, preferibilmente in aziende produttrici di dispositivi medici (Classe I, IIA/IIB)Esperienza nel mantenimento e sviluppo di Sistemi di Gestione Qualità secondo ISO 13485:2016 e Regolamento MDR (UE) 2017/745Familiarità con i processi produttivi industriali e controllo qualità nel settore elettromedicale/riabilitativoGestione di audit interni ed esterni (enti notificati, clienti, organismi di certificazione)Conoscenza di ISO 9001, ISO 14971 (risk management), GMP, e vigilanza post-marketOttima capacità di redigere e aggiornare la documentazione tecnica e le procedure qualitàConoscenza dell'inglese tecnico (norme, audit, export)Capacità di relazione trasversale tra uffici tecnici, produzione, R&D e complianceAbilità nella gestione delle priorità, autonomia decisionale, visione sistemicaDomicilio a Udine o in zone limitrofeLuogo di lavoro: UdineOrario di lavoro: full-timeTipologia contrattuale: CCNL Metalmeccanico Industria, inquadramento commisurato all'esperienza e conforme alla normativa vigenteSi invitano i potenziali candidati ad inviare il proprio CV previa lettura dell'informativa privacy presente sul sito Iqm Selezione https://www.iqmselezione.it/privacy.phpLa selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77). Aut. Min. 1314 RSUdine, Friuli-Venezia Giulia, Italy 3 days agoSan Giorgio di Nogaro, Friuli-Venezia Giulia, Italy 1 week ago
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