JSB Solutions è un'azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un Regulatory Medical Writer da inserire all'interno della propria divisione di Affari Regolatori.Responsabilità principalidocumentazione tecnicascrivere documenti di studio quali protocolli, documenti di consenso informato (ICF), brochure per gli sperimentatori (IB), rapporti di studio clinico (CSR), non-clinical / clinical overview / summaries in conformità ai requisiti normativi e alle SOP di WCT;svolgere le attività di scrittura medica nel rispetto delle specifiche condivise con il cliente in modo tempestivo, accurato ed efficiente e nel rispetto degli standard scritti, scientifici ed etici in conformità con i requisiti normativi e le procedure operative standard (SOPs) di WCT;eseguire ricerche e revisioni della letteratura, se necessario, per ottenere informazioni di base per lo sviluppo dei documenti;garantire la qualità e l'accuratezza dei documenti in inglese;coordinamento e supportocoordinare i cicli di revisione dei documenti interni e del cliente;creare e gestire le tempistiche specifiche del progetto, adattandole in base alle esigenze / feedback del cliente;fornire consulenza al team di progetto e ai clienti su questioni relative alla scrittura medica.Requisiti richiesti dal ruoloesperienza in Medical Writing di almeno 2 anni;laurea magistrale in discipline scientifiche;preferibile conoscenza dei concetti e della terminologia medica;ottima conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;attitudine a lavorare in un ambiente molto dinamico ed in rapida evoluzione;spiccate doti relazionali, decisionali e negoziali;ottime capacità di pianificazione e di time management.Offriamoinserimento in un contesto professionale stimolante;formazione continua su tecnologie e normative di settore;opportunità di crescita professionale;partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.Modalità di lavoroformula mista ufficio - smart working.
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