AxL Alti Profili – Business Unit di Thiene – seleziona per azienda cliente un/una:REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTOverviewLa risorsa sarà inserita all’interno del team Regolatorio e si occuperà della definizione della strategia regolatoria di progetto, della gestione della documentazione tecnica e della conformità dei prodotti alle normative europee e internazionali del settore medicale.Responsabilità principaliDefinizione della strategia regolatoria dei progettiIdentificazione e monitoraggio delle normative applicabiliDefinizione dell’“intended use” di prodottoInterfaccia con enti notificanti e gestione delle attività correlateGestione delle attività di UsabilityGestione degli aspetti normativi legati alla Cyber SecuritySupervisione e verifica della documentazione di progettoCreazione e gestione del fascicolo tecnicoCoordinamento del processo di certificazione di prodottoRequisiti richiestiLaurea magistrale in Ingegneria Biomedica o affiniEsperienza nella mansione: almeno 4 anniConoscenza del Regolamento UE 2017/745 (MDR)Conoscenza della norma EN14971 per l’analisi dei rischiGradita conoscenza delle normative di prodotto (EN13060, ST55)Esperienza nella gestione della documentazione tecnica e fascicoli tecniciPrecisione, attenzione ai dettagli, buone capacità relazionaliBuona conoscenza dell’inglese tecnicoPredisposizione al lavoro in team e alla metodologia AgileSi offreContratto a tempo indeterminato diretto con azienda cliente.Retribuzione commisurata all’esperienza. Fascia di RAL indicativa 35.000 - 50.000.Smartworking, flessibilità oraria, mensa aziendaleSede di lavoroThiene (VI)AxL – Agenzia per il Lavoro è un’agenzia per il lavoro fondata nel 2004, che pone le persone al centro del proprio operato. Attraverso oltre 30 filiali in tutta Italia, AxL offre servizi specializzati di consulenza HR, supporto legale, amministrativo e sviluppo professionale. Certificata Great Place to Work dal 2018, AxL partecipa al programma WHP per la salute e il benessere dei propri dipendenti ed è ora parte del Groupe Adéquat.Il supporto dei nostri recruiter non è limitato al periodo di inserimento ma continua per tutta la collaborazione dei lavoratori e delle lavoratrici con l’azienda.Inviaci subito la tua candidatura / candidati subito.L’offerta si rivolge a candidati ambosessi, nel rispetto del Codice delle pari opportunità D.Lgs. 11 aprile 2006, N. 198 e ss.mm.ii.I candidati sono invitati a leggere l\'informativa sul trattamento dei dati personali alla pagina: https://www.aperelle.it/wp-content/uploads/2019/05/Informativa-candidati.pdfAxL S.p.A. Aut. Min Nr. 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19.11.2004
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