OverviewSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Quality Engineer che sarà operativo presso uno dei nostri principali clienti a Latina (LT).Le principali attività saranno:Supportare lo sviluppo e la manutenzione del Sistema Qualità in conformità alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820).Gestire le attività di risk management secondo ISO 14971, incluse analisi e mitigazioni.Collaborare con i team di R&D e produzione per garantire la conformità dei processi di sviluppo, validazione e produzione di dispositivi medici.Redigere e mantenere la documentazione tecnica e regolatoria (Design History File, report di verifica e validazione).Partecipare alla definizione e revisione di processi produttivi e FMEA di processo.Contribuire alle attività di audit interni ed esterni.A proposito di te:Laurea in Ingegneria Biomedica o discipline affini.Almeno 5 anni di esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering in ambito medical device.Conoscenza approfondita delle normative ISO 13485, ISO 14971 e FDA 21 CFR part 820.Esperienza in processi di risk management e validazione/verifica (V&V).Buona conoscenza dei processi produttivi e delle metodologie FMEA.Ottima conoscenza della lingua inglese e italiana, scritta e parlata.Disponibilità a svolgere attività per il 50% del tempo in presenza presso la sede di Latina.Disponibilità per il 50% del tempo a lavorare in trasferta come consulente PQE Group.Disponibilità a eventuali trasferte in Belgio.La nostra offerta:Contratto CCNL Commercio a tempo indeterminato.Retribuzione commisurata all’esperienza.Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti.Sede di lavoro: Latina (LT) - 50% on siteSede PQE Group: RomaDisponibilità travel: 50%Prossimi passiDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.Lavorare in PQE GroupEntrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!
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