Il nostro cliente è una storica azienda chimico‑farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Como, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. A supporto delle attività gestite dal Team QA ci ha incaricati della selezione di un/una:
QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Descrizione e Caratteristiche della Posizione: la persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico‑farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l’eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit da parte dei clienti.
Ruolo e Responsabilità

Supportare il team nella programmazione e conduzione di audit esterni da parte dei clienti
Gestire la documentazione a supporto della qualifica dei fornitori: audits, CAPA, agreements, questionari, statements, change per introduzione di nuove fonti, cambi di processo, nuovi siti.
Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA).

Riporto gerarchico: QA Manager
Relazioni di funzione:

Interne: Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto IT.
Esterne: Referenti tecnici di clienti e fornitori.

Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni

Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia
Esperienza di 1‑2 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende farmaceutiche, produttrici di principi attivi.
Ottima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settore.
Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione.
Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di lettura.

Soft skills

Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna.
Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli.
Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnato.
Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo.

Sede di lavoro: zona Como.
Orario di lavoro: full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì.
Tipologia contrattuale: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico‑farmaceutico.
Pacchetto retributivo a budget: RAL indicativamente compresa fra i 30.000 e i 36.000€, da definire in base a esperienza, competenze e motivazione che emergeranno durante l'iter di selezione.
Benefit

Premi produzione annuale definito dalla Direzione Aziendale
Ticket Restaurant da 8€/die
Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento

Etjca Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. Prot. N. 1309‑SG del 23/02/2005).
L'offerta di lavoro è rivolta a tutti i candidati, senza distinzione di genere, ai sensi del D.Lgs. 198/2006 e s.m.i., e indipendentemente da età, etnia, credo religioso o orientamento sessuale, ai sensi dei D.Lgs. 215/2003 e 216/2003.
Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy https://etjca.it/informativa-per-candidati (Reg. UE 679/2016 c.d. GDPR) pubblicata sul sito www.etjca.it.
Il servizio è gratuito.
#J-18808-Ljbffr