Quality Assurance Specialist
Riporta a: Quality Assurance Manager
Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il dipartimento della Quality Unit un/a :
Scopo della posizione
La risorsa svolgerà le attività relative al reperimento della documentazione e all’applicazione delle procedure in accordo con il Quality Assurance Manager.
Attività e Responsabilità

Verifica l’applicazione delle Procedure Operative Standard della Quality Unit
Effettua la stesura della documentazione Good Manufacturing Practices (GMP)
Si occupa dell’archiviazione di tutta la documentazione
Verifica il rispetto delle procedure, provvedendo all’aggiornamento della documentazione
Provvede ai rilasci delle linee di produzione prima dell’inizio delle lavorazioni
Verifica la conformità dei dati variabili stampati sulle etichette e sugli astucci
Aggiorna le specifiche delle materie prime, materiale di confezionamento, degli intermedi di lavorazione e dei prodotti finiti rispetto alle monografie di riferimento
Esegue e monitora le attività relative alle convalide e alle riconvalide di processo produttivo e di cleaning
Esegue la revisione dei Batch Record
Svolge le verifiche ispettive interne, al fine di verificare la conformità alle normative GMP

Competenze richieste

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia)
Esperienza pregressa nel ruolo di almeno 3 anni in contesti farmaceutici produttivi
Ottima conoscenza delle GMP
Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2)
Ottima conoscenza e padronanza del pacchetto Office
Ottime capacità relazionali e di lavoro in gruppo
Precisione, affidabilità e organizzazione del lavoro

Sede di lavoro
Milano, Via Palmanova 71
Tipologia contrattuale
Contratto a tempo Indeterminato (CCNL Commercio)
I nostri benefit e progetti per il benessere

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Ai sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette.
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