OverviewRandstad Inhouse Specialty Pharma è alla ricerca, per un'azienda multinazionale del settore farmaceutico, di una:QA INVESTIGATIONS SPECIALISTOffertaSi offre: contratto di sostituzione maternità in somministrazione con prospettiva di sviluppo professionale. RAL indicativa nel range tra 34.000€ - 40.000€.Sede di lavoro: CataniaResponsabilitàeffettuare una valutazione delle deviazioni emesse per determinarne la criticità e l’eventuale impatto su prodotti / aree/ equipment;effettuare escalation al management per le anomalie emerse;valutare le deviazioni e approvarle in accordo alle cGMP;collaborare nell’individuazione di CAPA Plan atte ad evitare il ripetersi della non conformità;supportare il QA Complaints Specialist, ove necessario, nella gestione e investigazione dei singoli reclami ricevuti dal mercato sia nell’ambito del Drug product sia nel caso di MDCP - Combination Product, in accordo alle cGMP, alle procedure di site ed alle direttive della Compagnia;partecipare alla stesura del Product Quality Review (PQR) per le sezioni relative al gruppo Investigations;preparare report periodici per le deviazioni;addestrare tutte le funzioni coinvolte sul sistema di gestione delle deviazioni del sito;applicare i principi ALCOA.RequisitiLaurea in Chimica/Chimica Industriale, CTF;buona conoscenza delle attività e dei processi di produzione e gestione aziendale della Qualità;conoscenza delle Norme di Buona Fabbricazione e delle procedure aziendali;buona conoscenza dei più comuni software operativi;buona conoscenza della lingua inglese scritta / orale.La ricerca è rivolta ai candidati ambas...ssi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito https://www.randstad.it/privacy/
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