Descrizione Lavoro
OverviewFai la differenza con AYES : unisciti come Process Validation Specialist!AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un Process Validation Specialist in Toscana.AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria : Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico.ResponsabilitàSupportare la definizione e l\'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV);Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione / convalida nel rispetto delle GMP;Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione;Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida;Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche;Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida;Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuoRequisitiLaurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini);Esperienza di almeno 2-4 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione / qualificazione di processi in ambito farmaceutico;Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazioneOttime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving;Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlataSei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un\'azienda leader nel settore della consulenza in ambito ingegneristico e Life ScienceInviaci un tuo CV aggiornato!SAY YES AND GROW WITH AYES
#J-18808-Ljbffr