Overview
AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy, con oltre 10.000 dipendenti in 14 Paesi. In Italia, la nostra sede è a Milano, ma siamo presenti su tutto il territorio grazie a progetti altamente tecnologici e in continua evoluzione. Cerchiamo persone che condividano i nostri valori: ambizione, sorriso e dinamismo, in un contesto dove le relazioni umane sono sempre al centro.
Il tuo ruolo
Il Process Engineer sarà responsabile dello sviluppo, ottimizzazione e validazione dei processi produttivi di dispositivi medici attivi (pacemaker, defibrillatori impiantabili, elettrocateteri, ecc.). Parteciperà anche alla progettazione di tooling e attrezzature di produzione con software CAD e alle attività di industrializzazione di nuovi prodotti o processi.
Responsabilità principali

Sviluppare e migliorare processi produttivi, garantendo efficienza, qualità e conformità alle normative (saldatura, incollaggio, termoformatura).
Supportare le attività di validazione dei processi (IQ, OQ, PQ) e redigere la relativa documentazione tecnica.
Risolvere problematiche produttive tramite metodologie di problem-solving strutturato (DMAIC, 8D, Ishikawa).
Implementare strategie di continuous improvement e ottimizzare il layout produttivo.
Progettare tooling, fixture e attrezzature di produzione utilizzando software CAD (Creo, AutoCAD o equivalenti).
Interfacciarsi con fornitori per la realizzazione di attrezzature speciali e componenti custom.

Requisiti

Laurea in Ingegneria (Biomedica, Meccanica, Industriale o affini).
2-5 anni di esperienza in process engineering, preferibilmente in aziende biomedicali e dispositivi attivi.
Conoscenza di processi di incollaggio (gluing), saldatura laser e microassemblaggio.
Competenza nell’uso di software CAD 3D per la progettazione di attrezzature.
Esperienza nella gestione di validazioni di processo in ambito medicale.
Conoscenza normative ISO 13485, GMP, FDA.
Ottime capacità di lavoro in team e gestione progetti complessi.
Inglese tecnico fluente.

Plus (titoli preferenziali)

Conoscenza di Lean Manufacturing e Six Sigma.
Esperienza in programmazione CNC o software di simulazione di processi produttivi.
Esperienza nella gestione di fornitori di attrezzature speciali.

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