Mediolanum Cardio Research è alla ricerca di un/a Clinical Research Associate (CRA) certificato/a di talento e motivato/a per unirsi al nostro team di ricerca clinica.Responsabilità PrincipaliIl candidato ideale sarà responsabile della gestione e del monitoraggio delle attività degli studi clinici in conformità con i protocolli di ricerca, le Good Clinical Practice (GCP) e le normative vigenti. Le mansioni includono:Monitoraggio in loco, da remoto e centralizzato dei centri sperimentali (ospedali, cliniche).Verifica della conformità dei dati clinici (SDV - Source Data Verification) e gestione delle Query.Gestione dei Trial Master File (TMF) e Site Master File (SMF).Formazione del personale del centro sperimentale sul protocollo di studio e sulle procedure operative standard (SOP).Gestione delle visite di avvio (SIV), monitoraggio (IMV) e chiusura (COV).Comunicazione efficace con i Principal Investigators (PI) e i team di studioAssicurare la corretta gestione dei farmaci in studio e dei campioni biologici.Requisiti EssenzialiEsperienza Comprovata:Almeno 2 anni di esperienza consolidata come CRA nel monitoraggio di studi clinici (Fase I-IV).Certificazione CRA:Essere in possesso della Certificazione/Idoneità alla funzione di CRArilasciata ai sensi del D.M. 15 novembre 2011 (o normativa equivalente se lo studio è internazionale).Laurea:Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Medicina, etc.).Conoscenza Normativa:Solida conoscenza delle Good Clinical Practice (GCP/ICH) e delle normative nazionali e internazionali pertinenti.Lingue:Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlataSoft Skills:Eccellenti capacità comunicative, organizzative e di problem-solving. Flessibilità e disponibilità a trasferte.Strumenti Informatici:Buona conoscenza dei sistemi EDC (Electronic Data Capture) e dei software di gestione della ricerca clinica (es. CTMS).STUDY COORDINATOR & DATA MANAGER (Ricerca)Cusano Milanino, Lombardy, Italy 1 week ago
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