ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist.
Le responsabilità includono, ma non sono limitate a :
Responsabilità :

Assicurare la conformità a tutti gli standard interni o esterni, secondo le norme ISO e GMP.
Scrivere e rivedere le User Requirement Specification (URS).
Supporto nella gestione dei parametri ambientali e nel controllo degli allarmi.
Verifica e revisione della documentazione dei fornitori.
Monitoraggio delle attività di qualifica dei fornitori.
Interfacciarsi con il reparto produzione e qualità per organizzare le attività di qualifica / riqualifica.
Scrivere e rivedere Protocolli di qualifica, di riqualifica e i relativi Report (URS).
Contribuire alla valutazione della necessità di acquisto e / o sostituzione di apparecchiature obsolete.
Gestione dei documenti di qualità relativi alle attività E&M (ad es. SOP, change controls, deviazioni, ecc.).
Interagire con il dipartimento di Assicurazione Qualità per la gestione e la revisione delle Procedure Operative Standard (SOP).
Scrittura / revisione delle SOP e dei documenti di qualità relativi al reparto di ingegneria.
Revisione della documentazione E&M per garantire il rispetto delle GMP.
Garantire la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e alle norme e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili.
Manutenere i dati dei registri relativi alle apparecchiature e ai sistemi.
Valutare i dati e redigere rapporti per convalidare o fornire deviazioni dagli standard esistenti.
Organizzare e mantenere l'archivio della documentazione tecnica.

Requisiti :

Almeno 2 anni di esperienza nel campo della validazione all'interno di aziende del settore farmaceutico / biotech.
Laurea Magistrale in Ingegneria chimica / industriale
Capacità di organizzazione del lavoro in modo autonomo e in team definendo le priorità.
Forte motivazione e forte etica professionale.
Buone capacità di comunicazione scientifica e interpersonale.
precisione.
Buona attitudine al problem solving.
Flessibilità e versatilità nell'affrontare nuove situazioni e compiti.

Inquadramento, Ral e tipologia contrattuale verranno definito in base al profilo del candidato individuato.
Il presente annuncio è rivolto a candidati dell'uno e dell'altro sesso ai sensi del D.Lgs. n. 198 / 2006, art. 27
#J-18808-Ljbffr