Per azienda operante nel settore dell'ingegneria industriale per il mondo farmaceutico, Jefferson Wells è alla ricerca di una figura di:VALIDATION SPECIALISTScopo della posizioneIl ruolo, inserito in ambito CPS, ha lo scopo di:Essere lo specialista per la preparazione e l’esecuzione delle principali attività di validazione e convalide dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.Essere il garante della formazione del personale tecnico interno e del personale dei distributori sulle procedure standard da eseguire durante la validazione dei prodotti, in azienda e presso il cliente, nel rispetto delle normative di riferimento e policies aziendali.Principali responsabilitàAssistere nella preparazione e nell’esecuzione delle attività di validazione e convalide dei prodotti Pharma, verificando la correttezza dei protocolli emessi dall’Ufficio tecnico e rispettando le esigenze contrattuali dei clienti, come IQ, OQ, PQ e MQ.Gestire la chiusura dei punti aperti e delle eventuali situazioni critiche emerse presso i clienti durante le fasi di validazione e convalida.Garantire una formazione interna e presso i distributori sulle procedure di validazione, nel rispetto delle normative e policies aziendali.Supportare il Responsabile CPS nel raccogliere feedback di soddisfazione del cliente e dati dal campo per ottimizzare le attività di collaudo e installazione.Eseguire in prima persona la validazione di prodotti Pharma particolarmente critici per complessità e integrazione.Competenze tecnicheConoscenza degli standard normativi e dei processi nelle produzioni farmaceutiche.Conoscenza del flusso di validazione di macchinari e protocolli standard.Comprensione degli schemi di processo, pneumatici, elettrici e del disegno meccanico.Buona conoscenza della lingua inglese (scritto, parlato e comprensione).
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