VALIDATION SPECIALIST – SETTORE PHARMA
Per importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nella progettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un / una :
La risorsa inserita nel team Validazione e a diretto riporto del Validation Manger si occuperà di gestire la preparazionee l’esecuzione dei processi di validazione e convalida della gamma dei prodotti aziendali nel rispetto dei più elevati standard qualitativi e normativi in vigore.
Nello specifico il / la Validation Specialist si occuperà delle seguenti mansioni :

Assicurarsi che i macchinari funzionino correttamente nel rispetto dei requisiti tecnici richiesti e siano conformi alle normative vigenti (GMP / GAMP 5) ;
Redigere ed eseguire test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti nello specifico FAT, SAT, IQ e OQ;
Compilare i relativi protocolli di validazione relativi ai macchinari Pharma;
Supportare i dipartimenti Validation & Quality nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni che con il cliente per l’approvazione finale delle convalide;
Supportare il Project manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto.
Laurea ;
Provenienza dal settore Pharma (macchinari o impianti);
Esperienza pregressa di almeno 2 / 3 anni in attività di validazione e convalida ;
Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT SAT, IQ E QQ) ;
Conoscenza dei principi GMP ;
Disponibilità a trasferte presso azienda clienti (max 30% del tempo);
Buona conoscenza della lingua inglese (minimo livello B1).

Sede di lavoro : Casale Litta (Va)
Orario : full time - da Lunedì a Venerdì con 1 gg di smart working a settimana
La risorsa verrà inserita con contratto diretto a tempo indeterminato , CCNL Metalmeccanico, RAL commisurata all’effettiva esperienza del / della candidato / a
Benefit : premio aziendale , mensa interna gratuita ed interessanti agevolazioni legati al piano welfare aziendale .
Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903 / 77 - D. Lgs. n.198 / 2006)
Benefit : Lavoro da remoto, Opportunità di crescita professionale, Mensa aziendale, Programma di riconoscimenti e premi
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