Sei pronto / a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei / delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci!Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!La nostra proposta :Assicurazione sanitariaPiano pensionisticoBenefit previsti da accordo internoCrescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’aziendaPremio di partecipazione e / o bonus individualiProgramma di riconoscimento dei dipendentiSiamo alla ricerca di un / una Validation Expert che si unisca al nostro TEAM di Ingegneria e ValidazioneSe ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!Responsabilità principali:Garantire che tutte le attività di validazione vengano eseguite secondo gli standard aziendali in vigore e nel rispetto dei tempi di esecuzione.Redigere in autonomia le procedure di validazione (IQ ed OQ) ed i documenti correlati (USR) nel rispetto dei tempi previsti.Eseguire le procedure di validazione relative ai nuovi documenti di IQ ed OQ, coordinando eventuali attività di ditte esterne.Redigere le procedure operative (SOP) di competenza dell’ufficio Tecnico.Supervisionare e coordinare la realizzazione dei disegni "as built" (P&I e lay out) da parte di ditte esterne.Gestire e archiviare i disegni secondo le procedure aziendali.Contribuire a piccoli progetti di modifica di macchinari e apparecchiature, coordinando fornitori esterni se necessario.Fornire attività di convalida per tutti gli stabilimenti del gruppo secondo le indicazioni del responsabile validazioni.Formare i colleghi su specifiche aree di competenza, quando richiesto.Applicare i principi di Operational Excellence per mantenere alta l’efficienza e partecipare a miglioramenti continui.Partecipare alle attività delle microfabbriche coinvolte, contribuendo agli obiettivi.Promuovere suggerimenti per il miglioramento continuo.Identificare e applicare strumenti di miglioramento continuo disponibili in Adare Pharmaceuticals.Lavorare rispettando scadenze e politiche aziendali.Agire come rappresentante e ambasciatore dell’azienda.Sviluppare e implementare metodi, procedure e regolamenti aziendali.Rispettare le normative e svolgere i compiti in modo sicuro.Collaborare con manager, colleghi, clienti e pubblico.Contribuire alla salute e sicurezza sul lavoro, in conformità alle normative vigenti.Requisiti di formazione e esperienza:Laurea di I livello o Specialistica in ambito tecnico, preferibilmente Ingegneria, o diploma tecnico (Elettrotecnica/Elettronica).Esperienza di almeno 5-7 anni in attività di qualifica su macchinari e impianti.Valore aggiunto la conoscenza di GAMP, 21CFR Part 11, Data Integrity, Computer System Validation.Esperienza in audit di enti regolatori come AIFA e FDA.Competenze richieste:Ottime capacità comunicative, scritte e orali.Padronanza di Microsoft Office, in particolare Excel.Capacità di lavorare in team inter-funzionali e in ambienti dinamici.Gestione di più progetti con supervisione minima.Iniziativa e attenzione ai dettagli.Padronanza di Autocad.Flessibilità e disponibilità a trasferte.J-18808-Ljbffr
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