Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.
La filiale italiana gestisce un laboratorio di taratura accreditato ISO/IEC 17025 (n. 00188), offrendo servizi ad alta precisione per strumenti Ellab e apparecchiature di terze parti. I nostri clienti sono principalmente aziende farmaceutiche, biotech e del settore sanitario.
Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, stiamo cercando una figura di Validation & Monitoring Solutions Engineer, responsabile dell’installazione, configurazione, qualifica e training dei sistemi Ellab per la convalida di equipment e dei sistemi Ellab per il monitoraggio di ambienti presso i siti dei clienti, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.
Responsabilità principali

Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting
Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente
Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente
Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification)
Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida
Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi
Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem
Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti

Requisiti

Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini
Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences
Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione
Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ
Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente
Ottime doti organizzative e di gestione progetti
Buona conoscenza della lingua inglese tecnico
Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++
Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office

Competenze Preferenziali

Conoscenza di sistemi SCADA e database
Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo
Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici
Competenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software

Cosa offriamo

Contratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority.
Buoni pasto.
Percorso di formazione interna con l’obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall’azienda.

Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso!
Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.
Non vediamo l’ora di conoscerti!
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