Comecer Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italy
Responsabilità

Prepara il Testing Plan di commessa in collaborazione con i reparti di qualità e validazione
Sviluppa i protocolli di test di tutta la gamma dei prodotti compresi i prototipi del reparto R&D
Redige le istruzioni e gli obiettivi (worksheet) dei test di prodotto per le diverse fasi di collaudo e validazione
Redazione e verifica dei protocolli di collaudo
Partecipa alle riunioni di Team per analizzare i rischi di progetto e adattare il Testing Plan alle criticità funzionali e di sicurezza del prodotto
Fornisce i dati di performance per l’aggiornamento delle Technical Description dei prodotti standard e per la stesura dei manuali di uso
Raccoglie le evidenze dalle fasi di collaudo e trasmette agli enti tecnici statistiche e proposte per il miglioramento del design di prodotto
Gestisce e monitora i KPI assegnati al ruolo

Studi / Corsi di Formazione

Diploma di indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico

Competenze Tecniche

Abilità nell’elaborare test dettagliati
Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo
Conoscenza della normativa applicabile al contesto delle macchine e all’ambito della produzione farmaceutica (es. GMP, GAMP 5, CFR 21 part 11)
Pacchetto MS Office, con buona conoscenza di Excel e Word

Competenze Relazionali

Capacità di organizzazione del proprio lavoro
Spiccata attenzione ai dettagli
Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione
Capacità di lavorare per obiettivi
Capacità di lavorare in team e coordinare il lavoro di un gruppo
Capacità di comunicazione
Autonomia nello studio e comprensione di eventuali nuove norme specificatamente applicabili alle commesse a lui assegnate

Competenze Linguistiche
Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata
Esperienza

3 anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto o collaudo nel settore farmaceutico o di produzione macchine

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