Speciale Consigliere di Assicurazione della Qualità, rietibeBeeQualitàrieti, ItalyRuolo di Specialist di Assicurazione della QualitàLa nostra azienda è alla ricerca di un Specialist di Assicurazione della Qualità per garantire che le nostre attività siano conformi agli standard normativi (GMP, GDP, ISO) e alle politiche interne.Descrizione del ruoloIl nostro team cerca una figura con la capacità di garantire la qualità delle nostre operazioni, supportando i processi di audit, gestione dei rischi e miglioramento continuo. Siete interessati a lavorare in un ambiente dinamico e orientato al cliente? Questo ruolo potrebbe essere perfetto per voi!Competenze richiesteConoscenza approfondita della lingua inglese;Laurea Magistrale in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Farmacia o campo correlato;Almeno 2 anni di esperienza nello stesso ruolo in organizzazioni farmaceutiche;Buona conoscenza della Sterility Assurance;Buona conoscenza delle normative GMP;Le tue responsabilitàAssicurare la conformità dei processi aziendali agli standard regolatori locali e internazionali (GMP, GDP, FDA, EMA, ISO);Coordinare e supportare gli audit interni ed esterni (clienti, autorità regolatorie, fornitori);Preparare e aggiornare la documentazione di qualità (procedure operative standard, manuali di qualità, registri);Gestire i processi di deviazione, reclami, CAPA e change control, garantendo una risoluzione tempestiva ed efficace;Monitorare e analizzare gli indicatori di qualità (KPI) per identificare opportunità di miglioramento;Formare il personale interno sui requisiti normativi e sulle procedure di qualità;Collaborare con altri dipartimenti (Produzione, R&D, Regulatory Affairs) per garantire il mantenimento degli standard qualitativi;Supportare la gestione delle qualifiche e convalide (impianti, attrezzature, processi, sistemi IT).Siamo alla ricerca di una persona con passione per la qualità e la sicurezza! Se siete disposti a impegnarvi nel miglioramento continuo delle nostre operazioni e a lavorare in un ambiente dinamico e orientato al cliente, siamo l'azienda giusta per voi!
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