Summary
~Responsabile globale della piattaforma MSAndT, responsabile dell'imballaggio e dei dispositivi globali NTO. Dirige l\'organizzazione MSAndT a livello globale o regionale, mantenendo e migliorando la supervisione scientifica dei processi di produzione e delle modifiche tecniche, le conoscenze tecniche pertinenti e le capacità della piattaforma, e garantisce la gestione tecnica e del prodotto tra le unità di processo e le funzioni della piattaforma. Può guidare una sottofunzione globale di MSAndT con ambito interdivisionale e supervisionare tutti gli aspetti della sottofunzione MSAndT su più piattaforme. Sito MSAndT Head-Large Site: dirige l\'organizzazione MSAndT del Sito, responsabile di mantenere e migliorare la supervisione scientifica dei processi di produzione e delle modifiche tecniche, le conoscenze tecniche pertinenti e le capacità del Sito e di garantire il prodotto e la gestione tecnica, in tutte le unità di processo e le funzioni del Sito. Amministratore Tecnico Globale; Product Steward: supervisiona i processi tecnici e gli aspetti qualitativi relativi ai prodotti, end-to-end lungo la catena di fornitura e in più siti, per mantenere e migliorare la capacità, la qualità e la conformità dei processi di prodotto. TTL: responsabile a livello di piattaforma per definire le procedure e i processi per l\'implementazione di trasferimenti tecnici di prodotto dallo sviluppo alla produzione e tra i siti; Stats Lead: leadership nello sviluppo e nell\'implementazione della strategia statistica per la rete di produzione; Val Led: sviluppo, implementazione e gestione delle strategie di convalida dei processi della piattaforma, convalida dell\'imballaggio primario, pulizia e riconvalida per soddisfare i requisiti cGMP e di qualità nei tempi e nel budget; Tech Steward: fornisce alle Piattaforme conoscenze e competenze specialistiche in qualità di Subject Matter Expert di specifici processi farmaceutici o tecnologie di processo.
About the Role
Major Accountabilities

Sito MSAndT Head-Large Site, Global Technical Steward
Leadership: fissare gli obiettivi e sviluppare la visione per il reparto; fungere da SPOC per il responsabile del sito e la piattaforma/responsabile del cluster MSAndT; gestire il percorso di carriera MSAndT, la pianificazione della successione, il programma di formazione e l\'avanzamento di carriera all\'interno del sito; abilitare la gestione delle conoscenze per i processi e i prodotti all\'interno del reparto e in tutte le funzioni del sito; definire e implementare gli standard per MSAndT; collaborare con gli altri team e reti MSAndT del sito/cluster pertinente.
Stewardship: garantire che le opportunità di miglioramento e risparmio della qualità e della conformità siano rapidamente riapplicate a livello globale; garantire una solida gestione dei prodotti per tutti i prodotti fabbricati in loco e la supervisione tecnica end-to-end dei processi di fabbricazione dei prodotti, in tutte le fasi del ciclo di vita commerciale.
Assicurarsi che tutti i prodotti, i processi, le operazioni unitarie siano assegnati a un responsabile del prodotto/steward tecnico/espresso di processo/esperto di imballaggio.
Garantire che tutti i processi di produzione siano solidi o progetti di miglioramento dei processi.
Lavora tra PU e funzioni all\'interno del sito e in stretta collaborazione con il team globale MSAndT per risolvere i problemi e garantire la capacità del processo.
Garantire la supervisione delle modifiche tecniche e guidare la gestione end-to-end del controllo delle modifiche relative ai problemi tecnici rilevanti, lavorando in modo interfunzionale come richiesto.
Funge da interfaccia per il sito con le Autorità Sanitarie competenti per le questioni tecniche.
Esamina e rilascia le proposte normative o le informazioni necessarie per i documenti normativi.
Validazione: titolarità del Validation Master Plan (VMP) del sito (creazione e manutenzione); garantire che l\'esecuzione delle attività VMP sia tracciata; assicurare che tutti i processi di produzione, imballaggio e pulizia siano convalidati e che venga implementata la verifica continua, in modo che tutti i prodotti del sito siano convalidati e rimangano in costante stato di convalida durante tutto il ciclo di vita del prodotto.
Lancio e trasferimento: responsabile delle attività di trasferimento tecnico all\'interno, all\'interno e all\'esterno del sito; collaborare con le organizzazioni di ricerca e sviluppo tecnico per garantire un solido scale-up commerciale di nuovi prodotti.
Segnalazione di reclami tecnici/eventi avversi/casi particolari relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento (duplicato presente nel testo originale).
Responsabile globale della piattaforma MSAndT, responsabile globale dell\'imballaggio e dei dispositivi NTO.
Leadership: fungere da SPOC per tutti gli argomenti relativi a MSAndT; fissare gli obiettivi e sviluppare la visione per l\'organizzazione MSAndT della piattaforma/cluster; gestire la pipeline di talenti MSAndT attraverso il percorso di carriera, la pianificazione della successione, il programma di formazione e l\'avanzamento di carriera all\'interno della piattaforma/cluster; abilitare la gestione delle conoscenze per i processi e i prodotti in tutti i siti; definire e implementare gli standard per MSAndT.
Stewardship: garantire una solida stewardship di prodotto per tutti i prodotti fabbricati presso la piattaforma/cluster e la supervisione tecnica end-to-end dei processi di fabbricazione dei prodotti, in tutte le fasi del loro ciclo di vita commerciale.
Fornire una forte leadership tecnica per garantire che il prodotto e le relative operazioni di confezionamento siano mantenuti in conformità con GMP e requisiti normativi attuali.
Garantire che tutti i processi di produzione siano solidi o che vengano implementati progetti di miglioramento dei processi secondo il piano di progetto.
Fornire la governance del Manufacturing Robustness Review Board (MRRB) della piattaforma.
Validazione: supervisionare e coordinare le attività di convalida dei prodotti commerciali nuovi e di routine e garantire che i prodotti siano correttamente convalidati secondo GMP e standard interni di Novartis.
Garantire l\'approvazione, l\'implementazione e il monitoraggio continuo dei processi di verifica dei Master Plan di Validazione a livello di Sito in tutta la piattaforma/cluster; garantire che tutti i processi di produzione, imballaggio e pulizia siano convalidati e che venga implementata una verifica continua.
Lancio e trasferimento: responsabile del trasferimento tecnico; rappresentare la piattaforma/cluster nelle decisioni relative ai punti di fornitura.
Eccellenza manifatturiera: sostenere l\'eccellenza nella produzione definendo standard e sviluppando capacità tecniche; implementare opportunità di miglioramento dei processi o azioni correttive per ridurre la variabilità, aumentare la resa e massimizzare la capacità, mantenendo la conformità normativa.
Guidare l\'identificazione e l\'implementazione di nuove tecnologie e apparecchiature; garantire l\'eccellenza tecnica nell\'avvio operativo di nuove attrezzature e aree di produzione.
Formazione: garantire lo sviluppo e l\'implementazione di competenze e conoscenze tecniche altamente specialistiche per soddisfare le esigenze del portafoglio prodotti e della strategia della piattaforma/cluster.
NMM: responsabilità generale dell\'implementazione del principio 3 presso la piattaforma/cluster (proprietario della pratica tecnica della piattaforma), SPOC.
Distribuzione di campioni di commercializzazione (se del caso) (ripetuto nel testo originale, presente qui una sola volta).

Key Performance Indicators

Processi e procedure MS&T implementati in tempo e qualità.
Tasso di successo ispezioni degli organismi di qualità interni/esterni
Tasso di successo delle ispezioni delle autorità sanitarie
Trasferimenti di tecnologia e lanci di nuovi prodotti in tempo, proprio al primo tentativo.
Programma di formazione tecnica in atto ed eseguito.

Work Experience

Sviluppo di una strategia
People Leadership
Estensione funzionale
Esperienze interculturali
Gestione di team multifunzionali ampi e/o diversificati
Operations management and execution
Collaborazione intraziendale

Skills

Leadership tecnica
Manufacturing (Produzione)
Scienza dei processi di produzione
Tecnologie di produzione
Controllo di processo
Simulazione di processo
Conformità alla qualità
Gestione delle modifiche
Gestione di progetto

Language
Inglese
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Location: Italy
Site: Torre Annunziata
Company / Legal Entity: IT08 (FCRS = IT008) Novartis Farma S.p.A.
Functional Area: Technical Operations
Job Type: Full time
Employment Type: Regolare
Shift Work: No
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