Biopharmed è l’agenzia di head hunting progettata per la ricerca e selezione di profili tecnici e specialistici del mondo Life Sciences & Chemical.PosizioneRicerchiamo un/una Senior Specialist Assicurazione Qualità per importante azienda operante nel settore farmaceutico e del medical device.Principali ResponsabilitàAssicurare l’applicazione del Sistema Qualità e gestirne il monitoraggio continuo.Partecipare a ispezioni di enti regolatori (AIFA, ISS, RINA) e clienti, conducendo anche ispezioni interne.Gestire deviazioni, non conformità e azioni correttive/preventive (CAPA).Supervisionare la documentazione di produzione e i risultati analitici per la Quality batch review e il rilascio del prodotto.Gestire attività di Change Control, reclami da clienti e verso fornitori, audit e qualifica fornitori.Redigere e aggiornare documentazione QA, inclusi Quality Agreement e Annual Product Reviews.Coordinare progetti specifici, interfacciandosi con funzioni interne ed esterne.Gestire il piano di formazione GMP aziendale e monitorare l’addestramento dei reparti.Contribuire allo sviluppo e all’implementazione di procedure e normative aziendali.Job RequirementsRequisiti Primari:Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università.Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansione.Eccellente capacità di comunicazione orale e scritta.Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office, comprese competenze avanzate in Excel.Capacità di coordinare, contribuire e lavorare all'interno di un team interfunzionale.Disponibilità ad effettuare trasferte.Inglese fluente.Requisito SecondarioÈ considerato un requisito preferenziale aver conseguito un Master in ambito Assicurazione Qualità.Other InfoSede di lavoro: Sanremo.Contratto a tempo indeterminato.
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