Senior Quality Assurance Engineer
La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, di un / a :
La figura avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative di riferimento, supportando sia lo sviluppo di nuovi prodotti sia le attività di produzione.
Responsabilità principali

Gestione dei processi di Change Control, CAPA e Deviations.
Conduzione di audit interni ed esterni, inclusi audit a fornitori e distributori.
Supporto a indagini, analisi delle cause radice e implementazione di azioni correttive / preventive.
Revisione QA di procedure, protocolli tecnici, validazioni e report.
Partecipazione alla definizione dei requisiti di progetto e alla validazione / verifica delle esigenze cliente.
Facilitazione del processo di Risk Management secondo ISO 14971.
Definizione e gestione di procedure per la raccolta e analisi dei dati di processo e qualità.
Supporto alle attività di validazione di processo e ricalibrazione periodica delle attrezzature critiche.
Esecuzione di gap analysis rispetto a normative e standard di settore, con conseguente piano di miglioramento.
Attività di training come Subject Matter Expert per il team QA.
Gestione di attività di rilascio prodotto e supporto a field action e processi di recall.

Requisiti obbligatori

Laurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini.
Almeno 3 anni di esperienza in ruoli di Quality Assurance / Quality Engineering.
Conoscenza approfondita di ISO 13485, ISO 14971, GMP, QSR, MDR ed eventuali normative FDA (21 CFR).
Esperienza nella gestione di audit interni / esterni e con fornitori.
Conoscenza delle metodologie di Statistical Process Control.
Ottima padronanza della lingua inglese.
Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS).

Cosa offriamo

Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.
Possibilità di lavoro in modalità smart working (un giorno a settimana).
Buoni pasto e welfare aziendale.
Opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e innovativo.

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198 / 2006, D.lgs 215 / 2003 e D.lgs 216 / 2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016 / 679).
ATTENZIONE : Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
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