Posizione : Regulatory Manager – Settore MedicaleSede di lavoro : Provincia di Vicenza (zona nord)Manpower Permanent Professional, per conto di una solida e strutturata realtà metalmeccanica operante nel settore medicale, seleziona un / a Regulatory Manager con esperienza nel ruolo, da inserire in un contesto dinamico e in continua evoluzione.Responsabilità principali :Garantire la conformità normativa dei dispositivi medici e dei prodotti a marchio CE presenti nel portafoglio aziendale.Gestire la documentazione tecnica nel rispetto delle normative vigenti.Monitorare il panorama normativo, identificando tempestivamente aggiornamenti rilevanti.Gestire i rapporti con gli Organismi Notificati.Condurre audit interni, di seconda e terza parte.Supervisionare i processi di registrazione e rinnovo dei dispositivi medici per mercati europei ed extra-UE.Occuparsi delle notifiche agli enti regolatori: Ministero della Salute, Eudamed, ANSM, ECHA.Fornire supporto QA / RA alle filiali estere del Gruppo.Requisiti richiesti :Laurea in discipline scientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia o equivalenti).Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs in aziende strutturate (preferibilmente nel settore medicale).Conoscenza approfondita delle normative MDR, ISO 13485, e dei processi di marcatura CE.Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).Capacità organizzative, autonomia operativa e attenzione ai dettagli.Contratto a tempo indeterminato. L’inquadramento e la retribuzione saranno commisurati all’esperienza. L’azienda offre un contesto professionale stimolante, con reali possibilità di crescita e sviluppo.Se sei interessato / a alla posizione e possiedi i requisiti richiesti, invia il tuo CV aggiornato.Creare un avviso di lavoro per questa ricerca
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