Main activitiesStesura e revisione dei documenti del Fascicolo di Progetto come da procedura aziendale di Progettazione Medicale secondo la ISO 13485 : 2016 ;Redazione e aggiornamento di Risk Management File (RMF) in accordo alla norma ISO 14971 , di report di Functional Safety (FS) e di Expected Service Life report (ESL) ;Coordinamento delle attività per Richieste di Modifica (RdM), Redazione e Revisione V&V e approvazioni delle RdM dei dispositivi e loro subassiemi;Stesura e revisione di report tecnici (Internal Test Report) e supporto all’esecuzione dei test;Redazione e aggiornamento dei Design History File (DHF) di tutti i progetti.RequirementsFondamentali / Must haveLaurea in Ingegneria ;Conoscenza delle norme ISO 13485 e ISO 14971 e del Regolamento Europeo MDR 2017 / 745 , comprese le Common Specification, Regolamento 2022 / 2346;Conoscenze base di elettronica.BenefitsMensa e palestra aziendale.Compensation PackageContratto a tempo indeterminato , con retribuzione commisurata all’esperienza.WorkplaceProvincia di Firenze
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