Farmapiù Bologna, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca un/a Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 5-6 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per un'azienda cliente, produttrice biomedicale, sita a Medolla (MO).La risorsa si occuperà di:Gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra-UE.Redigere e aggiornare la Documentazione Tecnica secondo le normative vigenti (MDR, MDD, FDA, ecc.).Supportare le attività di Risk Management, PMS, PMCF e Clinical Evaluation.Verificare norme e leggi applicabili e aggiornare l'elenco relativo.Gestire attività di registrazione in database come EUDAMED, FDA, Ministero della Salute e altre autorità competenti.Requisiti:Laurea in discipline scientifiche o equipollenti.Esperienza in redazione di Fascicoli Tecnici e Documentazione Tecnica.Conoscenza approfondita di Regolamento (UE) 2017/745, Direttiva 93/42/CEE e ISO 13485.Ottima conoscenza della lingua inglese.Proattività e buone capacità relazionali e di lavoro in team.Offriamo:Contratto a tempo indeterminato con livello e RAL commisurati all'esperienza.Range RAL di ingresso: 40-45K.1 giorno di smart working a settimana.Buoni pasto giornalieri.Luogo di lavoro: Medolla (MO).Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. La candidatura è rivolta a entrambi i sessi, ai sensi delle leggi vigenti. Ti invitiamo a consultare l'informativa privacy disponibile sul sito e ad autorizzare il trattamento dei dati personali nel CV.
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