Job descriptionRegulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68 / 99Zona di lavoro: Milano CentroContratto: Full TimeSiamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68 / 99.La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità con le normative locali e internazionali.ResponsabilitàPreparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.Supporto al team di R&D nelle questioni legali e regolatorie.Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.RequisitiLaurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche.Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA, etc.) per i farmaci.Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione.Capacità di lavorare in modo indipendente e in team.Conoscenza della lingua inglese.Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato - categoria protetta L.68 / 99
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