Pharma Point è alla ricerca di un / a Regulatory Affairs Officer da inserire nel team Regolatorio e Farmacovigilanza di una multinazionale farmaceutica attiva nel settore dei farmaci da prescrizione, CHC e prodotti non medicinali (cosmetici, integratori, devices).La risorsa supporterà la gestione e il mantenimento dei dossier autorizzativi, collaborando con le altre funzioni aziendali e collaboratori esterni per garantire la piena conformità alle normative vigenti.Principali responsabilitàSupporto nelle attività regolatorie, quali ad esempio :comunicazioni di natura regolatoria in base alle gazzette ufficialipreparazione della documentazione in relazione a richieste delle Autorità competenti.invio stampati aggiornati secondo procedure e obblighi di leggeaggiornamento delle informazioni regolatorie contenute nel database regolatorio anche per adempiere ad obblighi EMA e mantenimento dei dossier registrativi aggiornati, secondo procedure aziendali.controllo regolatorio degli Artworks secondo procedure aziendali sulla base dei testi autorizzati dalle Autorità competenti.attività in relazione a convegni e congressi per inserimento nel portale AIFAraccolta documentale nella predisposizione di variazioni regolatorieattività in relazione al deposito di pubblicità e informazione scientifica.Archiviazione elettronica dei documenti regolatoriStretta collaborazione con l’ufficio di Farmacovigilanza aziendale e interazione con le altre funzioni aziendali e i collaboratori esterniRequisitiLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica o affini). Master in ambito Regulatory viene considerato un plusEsperienza almeno di un anno in ambito regolatorio.Conoscenza della normativa regolatoria e buona conoscenza della lingua inglese.Familiarità con eCTD e portali AIFA.Precisione, buone capacità organizzative e propensione al lavoro in team.Contratto : Tempo determinato – CCNL Chimico-FarmaceuticoSmart working : 2 giorni a settimanaSede : Milano
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