PRODECO PHARMA, con oltre 35 anni di esperienza nel settore della salute, propone un solido catalogo di prodotti fitoterapici, dispositivi medici e integratori alimentari. Siamo un'azienda dinamica, orientata all'innovazione e alla ricerca, con una presenza capillare sul territorio nazionale in quasi 7000 punti vendita, tra farmacie, parafarmacie ed erboristerie.
Attualmente, siamo alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist con specializzazione in dispositivi medici. La figura si occuperà delle attività regolatorie e di sicurezza relative allo sviluppo, produzione e distribuzione esclusivamente di dispositivi medici.
Responsabilità principali:

Conoscenza delle normative di settore per dispositivi medici, tra cui:

Reg. (UE) 2017/745 e Dir. 93/42/CEE

Redazione e aggiornamento della documentazione di prodotto;
Registrazione dei prodotti nella Banca Dati regolatoria;
Verifica della conformità di materiale pubblicitario e etichette con le normative di settore;
Gestione del Sistema di Sorveglianza dei dispositivi medici, inclusa la preparazione dei documenti di riferimento, il monitoraggio degli avvisi di sicurezza, la gestione dei questionari di sorveglianza e di soddisfazione del cliente, nonché la gestione dei reclami e delle non conformità in collaborazione con i reparti coinvolti.

Requisiti preferenziali:

Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF o simili);
Almeno 2 anni di esperienza nel settore regulatory affairs per dispositivi medici;
Conoscenza professionale della lingua inglese;
Ottima padronanza del pacchetto Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook);
Eccellenti capacità comunicative e di collaborazione con le funzioni aziendali e i partner esterni;
Ottima organizzazione del lavoro;
Proattività, precisione, flessibilità e capacità di lavorare in team.

Condizioni e sviluppo professionale:

La proposta economica sarà commisurata all’esperienza e in linea con il CCNL di riferimento;
Opportunità di formazione continua su temi scientifici, hard e soft skills.

Come candidarsi:
Se sei interessato/a a questa opportunità, invia il tuo curriculum vitae aggiornato a [indirizzo email] indicando nell'oggetto "Candidatura Regulatory Affairs - Dispositivi Medici".
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