Regulatory Affairs Junior ManagerB. Braun Avitum Italy, con sede a Mirandola (MO), in ottica di ampliamento del Regulatory Affairs Department, è alla ricerca di un Regulatory Affairs Junior Manager.La figura ricercata possiede una Laurea a indirizzo scientifico e/o Master in attività regolatorie o in lingue straniere, preferibilmente con almeno 3 anni di esperienza nel settore medicale/farmaceutico.La principale responsabilità della posizione riguarda la registrazione dei dispositivi medici fuori EU e il coordinamento della documentazione tecnica in conformità al regolamento MDR 2017/745.Inoltre, la risorsa si occuperà di:Coordinare le attività per l'ottenimento della marcatura CE, inclusa la redazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica;Gestire le attività di registrazione dei dispositivi medici secondo le normative vigenti nei paesi di interesse;Mantenere i contatti con gli enti preposti e i fornitori per la richiesta di documentazione di competenza.Completa il profilo:Capacità di problem solving e gestione delle priorità;Ottima capacità di lavoro in team;Autonomia, proattività e spirito critico di osservazione e analisi;Conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata - obbligatorio) e di spagnolo/francese (preferibile).Il presente annuncio si rivolge a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77).I dati personali saranno trattati ai sensi del GDPR (Regolamento Europeo 2016/679).
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