Be among the first 25 applicantsIl/La Quality Specialist, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.Cosa faraiTi assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendaliSvolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clientiGarantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificateVerificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)Gestirai e manterrai la documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri)Garantirai la corretta gestione dei contro campioniSupervisionerai le attività di ingresso merci (verifica documentale, tracciabilità, status)Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttiveCollaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualitàCoordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clientiMonitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi) e garantirai il rispetto della catena del freddo dei farmaciElaborerai report e trend relativi alle attività di produzioneTi occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttiviVerificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodottiCollaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech)Contribuirai alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatoriTi occuperai di product quality reviewTi occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzioneSupporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabiliSupporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QASupporterai la formazione del personale sulle procedure qaulitàSupporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autoritàSupporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di QualitàCosa richiediamoLaurea in discipline bio-farmaceutichePregressa esperienza di almeno 1 anno come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceuticaOttima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto OfficeBuona conoscenza di SAPOttima conoscenza delle EU GMPOttime capacità comunicativeAttenzione ai dettagli e precisioneAttitudine alla risoluzione di problemi in autonomiaPredisposizione all\'interazione con clienti, fornitori ed enti regolatoriCapacità di lavorare in teamPregressa esperienza in contesti internazionaliCosa offriamoAmbiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibileContratto da valutare in base all’esperienzaPeriodiche attività di Team buildingIncentivazione al dialogoAssessmentProgrammi di exchange con altre sedi Arvato all’esteroTraining per soft e hard skillsSeniority levelEntry levelEmployment typeFull-timeJob functionQuality AssuranceIndustriesTransportation, Logistics, Supply Chain and StorageReferrals increase your chances of interviewing at Arvato by 2xGet notified about new Quality Specialist jobs in Calcinate, Lombardy, Italy.
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