Per azienda farmaceutica multinazionale di Rieti ricerchiamo una figura tecnico scientifica da inserire nel team del Quality Operations, per un progetto a tempo determinato, volto alla collaborazione in attività legate alla la verifica del rispetto delle GxP e procedure di stabilimento, per assicurare la conformità ai requisiti regolatori e la diffusione dei principi di qualità nel reparto produttivo.Le attività e responsabilità principali del profilo sono:• Gestione della documentazione GMP: Revisione dei logbook degli equipment di processo durante l’esecuzione del processo produttivo per GDDP e compliance;• Apertura di "incident" riscontrati durante l’attività di batch record review e gmp on the floor;• Collaborazione attiva con il reparto Produzione nell’individuazione e risoluzione di eventuali gap di compliance sia documentali che on the floor;• Supporto al mantenimento dell’archivio documentale GMP relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità della corretta gestione della consultazione, raccolta dati, prelievo, riconsegna, archiviazione e distruzione.Le conoscenze e competenze richieste per il ruolo sono:- Laurea in Biotecnologie/CT/Chimica o Biologia- Familiarità con analisi di batch record e strumenti di rilevazione dati di qualità in campo industriale- Conoscenza delle principali norme GMP- Capacità organizzative e decisionali, volte alla gestione critica e metodica di situazioni complesse- Orientamento al risultato e buone capacità di attivare una comunicazione efficace- Buon inglese, scritto e parlatoSi offre contratto di somministrazione a tempo determinato fino a fine dicembre 2025.Lingue conosciute:IngleseItalianoCompetenze:Fogli di calcolo / elettronici - ExcelAltro - Processo ProduttivoAltro - Analisi Quantitativa dei DatiAltro - Qualità di ProduzioneDisponibilità oraria: Full Time
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