OverviewManpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come Quality on the Floor Specialist.Questa posizione è strategicamente pensata per promuovere una Cultura della Qualità in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili. La risorsa inserita interfacciarsi a livello interno con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti dell’azienda, a livello esterno con clienti ed enti regolatori.Nello specifico si occuperà di :Responsabilità principaliSupervisione e Gestione delle Attività Operative – monitorare le attività nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualità e Magazzino, assicurando la piena conformità alle normative GMP.Supervisionare le tecniche asettiche e garantire che gli operatori sterili siano adeguatamente qualificati.Coordinare i kit per l’ispezione visiva e guidare l’intero processo di qualificazione degli operatori di ispezione visiva.Eseguire la revisione in tempo reale dei lotti GMP, assicurando la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi utilizzando la checklist designata.Condurre controlli periodici delle attività produttive, incluso il monitoraggio dell’Integrità dei Dati (DI), e promuovere attivamente la Cultura della Qualità attraverso GEMBA walk e programmi Fit & Finish.Verificare gli standard di pulizia e fornire formazione sul campo al personale di produzione per il programma Fit and Finish.Supportare la produzione nella gestione della documentazione (distruzione, stampa, ecc.) e dei sistemi in conformità con i requisiti normativi.Fornire supporto nelle operazioni pre e post fermo impianto.Supervisionare i programmi di pulizia e il monitoraggio ambientale (EM).Coordinare i processi di gestione dei materiali.Gestione delle Deviazioni – partecipare e supportare le riunioni preliminari di indagine “Rapid” e aprire/gestire eventi di deviazione utilizzando TrackWise, collaborando con le Operations Qualità per identificare azioni correttive e preventive.Miglioramento continuoPartecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo all’interno del dipartimento, collaborando con il Team PPI e il reparto Produzione per implementare nuovi flussi di lavoro e ottimizzare le procedure esistenti.Formazione e ProcedureFormare il personale coinvolto nelle attività operative dei reparti rilevanti su compiti legati alla qualità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali vigenti.Supportare il QoF Lead e il Team Leader nell’aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) relative all’area di competenza, redigendo la documentazione necessaria in linea con i requisiti GMP.RequisitiFormazioneLaurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, o esperienza equivalente.Competenze TecnicheEsperienza in produzione e controllo qualità / assicurazione qualità in ambito farmaceutico.Conoscenza approfondita delle normative GMP / FDA.Conoscenza delle linee guida dell’Annex 1.Competenza nei principali sistemi informatici aziendali (TrackWise, Documentum) e nel pacchetto Microsoft Office.Esperienza ProfessionaleEsperienza nel settore farmaceutico nei reparti QA o Produzione.LingueBuona conoscenza della lingua inglese.Contratto e LocalitàContratto a tempo determinato fino al 31/07/2026 con possibilità di proroga, livello D1.Località: Ferentino (FR).
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