Funzione: Ingegnere Controllo Qualità (m/f)Categoria: Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / LaboratorioLuogo di lavoro: Padova, Padova
Profilo
La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, un/a:
Quality Engineer
La figura avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative di riferimento, supportando sia lo sviluppo di nuovi prodotti sia le attività di produzione.
Responsabilità

Gestione dei processi di Change Control, CAPA e Deviations.
Conduzione di audit interni ed esterni, inclusi audit di fornitori e distributori.
Supporto alle indagini, analisi delle cause radice e implementazione di azioni correttive/preventive.
Revisione QAdip procedure, protocolli tecnici, validazioni e report.
Partecipazione alla definizione dei requisiti di progetto e all’validazione/verifica delle esigenze cliente.
Facilitazione del processo di Risk Management secondo ISO14971.
Definizione ed gestione dei processi per la raccolta e analisi di dati di processo e qualità.
Supporto alle attività di validazione di processo e calibrazione periodica delle attrezzature critiche.
Esecuzione di gap analysis rispetto a normative e standard di settore, con conseguente piano di miglioramento.
Attività di training come Subject Matter Expert per il team QA.
Gestione delle attività di rilascio prodotto, supporto ad action e processi di recall.

Skill e Professionalità

Laurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini.
Almeno 3 anni di esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering.
Conoscenza approfondita di ISO13485, ISO14971, GMP, QSR, MDR ed eventuali normative FDA (21CFR).
Esperienza nella gestione di audit interni/esteri e fornitori.
Conoscenza delle metodologie di Statistical Process Control.
Ottima padronanza della lingua inglese.
Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS).

Benefit

Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.
Possibilità di lavoro in modalità smartworking (ibrido).
Buon pasto e welfare aziendale.
Opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e innovativo.

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
#J-18808-Ljbffr