Quality Engineer – Settore BiomedicoAGAP2 Italia , parte del gruppo europeo MoOngy , è una società di consulenza ingegneristica e IT presente in 14 Paesi, con oltre 10.000 professionisti. In Italia operiamo con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, e siamo in costante crescita sul territorio nazionale.Valorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.PosizionePer una nostra azienda partner con sede a Saluggia (VC) , ricerchiamo un / una Quality Engineer con almeno 5 anni di esperienza nel settore biomedico , che supporti la gestione e il miglioramento continuo della qualità fornitori, in conformità alle normative internazionali del settore medicale.Responsabilità principaliGestire e monitorare la qualità dei fornitori lungo tutto il ciclo di vita del prodotto, dalla qualifica iniziale al post-commercializzazione.Collaborare con R&D, Operations e Acquisti nella selezione e qualifica dei fornitori.Definire e validare specifiche tecniche, requisiti critici e piani di controllo.Gestire le azioni correttive (SCAR) e supportare il miglioramento continuo dei processi fornitori.Condurre audit di qualità, analizzare dati e individuare trend e azioni preventive.Applicare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, CAPA, PFMEA, MSA, Six Sigma).RequisitiLaurea in Ingegneria Biomedica o discipline affini (preferibile specializzazione in Qualità o Gestione Fornitori).5 anni di esperienza in ruoli analoghi nel settore biomedico o medical devices .Conoscenza approfondita di EU MDR, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, GMP .Esperienza con strumenti di qualità e miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke).Ottima conoscenza di inglese e italiano , sia scritti che parlati.Buone competenze informatiche (gradita conoscenza di Minitab ).Disponibilità a viaggiare in UE e fuori UE.Soft SkillsSpiccate capacità comunicative e negoziali.Orientamento al risultato e problem solving.Attitudine al lavoro in team interfunzionali e contesti internazionali.Proattività, leadership e capacità organizzativa.Perché unirti a noiEntrare in AGAP2 Italia significa far parte di una realtà internazionale che valorizza la crescita professionale, l’innovazione e la qualità. Contribuirai attivamente al miglioramento dei processi e alla realizzazione di prodotti che migliorano la vita delle persone.
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