Job descriptionSiamo alla ricerca di un Quality Director con un forte impegno per l'innovazione e la qualità, che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e garantire che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali. La figura avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, assicurando la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici. Inoltre, sarà responsabile dell'implementazione delle politiche di qualità e della gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolatorie.Responsabilità principali:Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in conformità con le normative di settore.Gestire le relazioni con le autorità regolatorie e garantire il rispetto di tutti i requisiti legali.Supervisionare audit interni ed esterni, mantenendo e migliorando costantemente gli standard di qualità.Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie adottate.Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.Requisiti:Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente.Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820.Esperienza con audit regolatori, inclusi FDA e EMA.Capacità di gestire sistemi di qualità e documentazione tecnica per dispositivi medici.Precedente esperienza nel management di team nel settore qualità di aziende di dispositivi medici.Ottima conoscenza dell'inglese, parlato e scritto.Ottime capacità di leadership e gestione del personale.Elevata capacità di lavorare sotto pressione e adattarsi a rapidi cambiamenti regolatori.Orientamento ai risultati e alla qualità.Competenze tecniche richieste:Conoscenza approfondita delle normative di qualità nel settore dei dispositivi medici.Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni.Cosa offriamo:Opportunità di crescita professionale in un ambiente innovativo.Possibilità di lavorare in un team dinamico e orientato alla qualità.Luogo di lavoro: Modena, Italia.
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