Scopo del ruolo:Assicurare l’aderenza agli standard previsti dalla normativa di riferimento per la distribuzione farmaceutica e per la Safety, garantendo l’applicazione delle procedure del Sistema Qualità nel rispetto delle linee guida definite dall’Head of Processes, Quality & Continous Improvement e del Sistema Safety secondo le indicazioni del RSPP. L’obiettivo è minimizzare i rischi di non conformità e mantenere gli standard aziendali di qualità del servizio verso il cliente.Principali attività:Gestire le visite ispettive di Enti esterni, coordinandosi con il QAM e, se necessario, con il Regulatory Manager.Coordinare e attivare tempestivamente eventuali operazioni di richiamo dei prodotti, incluse le allerte alimentari.Verificare la corretta gestione, segregazione e destinazione finale dei prodotti restituiti, respinti, richiamati o falsificati.Assicurare che il reinserimento dei medicinali restituiti negli stock di vendita sia conforme alla normativa e alle procedure aziendali.Garantire il funzionamento del piano di gestione delle scadenze dei prodotti destinati alla vendita.Gestire i reclami dei clienti riguardanti la normativa di settore in modo tempestivo ed efficace.Gestire le attività connesse alle licenze dei prodotti gestiti dall’UD, inclusi adempimenti e registri previsti dalla normativa.Assicurare l’evasione tempestiva dei buoni acquisto stupefacenti e l’invio della documentazione agli Enti.Controllare gli standard di qualità del servizio al cliente, monitorando i punti critici, segnalando deviazioni al Warehouse Manager e verificando l’efficacia delle azioni correttive.Gestire lo scadenziario della formazione Safety, applicando il piano formativo del RSPP e collaborando con i formatori esterni.Verificare le attività inventariali secondo la procedura aziendale.Gestire i rifiuti, compilando il registro carico/scarico dei rifiuti pericolosi.Redigere e aggiornare il manuale del piano di autocontrollo HACCP e garantire formazione continua.Conservare le deleghe formali e verificare le attività operative del personale incaricato in U.D.Applicare il programma di sorveglianza sanitaria stabilito dal Medico Competente.Redigere il piano annuale di monitoraggio delle temperature dei mezzi di trasporto e verificarne l’attuazione.Organizzare verifiche ispettive interne annuali e follow-up periodici con il Warehouse Manager, gestendo le non conformità.Approvare le istruzioni di reparto in collaborazione con il Warehouse Manager e garantire formazione adeguata al personale.Redigere il piano di formazione annuale e assicurare l’erogazione della formazione sulla documentazione del SGQ.J-18808-Ljbffr
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