OverviewAdecco LifeScience ricerca per importante azienda del settore farmaceutico :Quality Assurance Specialist (GMP-GDP)Operando a riporto del QA / QP Manager, all'interno dell'ambito di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci, la risorsa si occuperà della gestione delle seguenti attività:ResponsibilitiesAssicurarsi che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;Svolgere le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;Garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;Verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);Garantire la corretta gestione dei contro campioni;Garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e follow up sulle relative azioni correttive;Collaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità; Elaborare report e trend relativi alle attività di produzione;Occuparsi della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;Occuparsi di product quality review;Preparerà audit interne ed esterne GMP;Occuparsi delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;Supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;Supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;Supportare nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.QualificationsLaurea in biologia, farmacia o CTF;Conoscenza pacchetto Office;Buona conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta;Conoscenza GMP farmaceutiche;Esperienza di 1 / 2 nel ruolo all’interno di aziende del settore farmaceuticoContratto di lavoro : Alle dirette dipendenze dell’azienda.Area territoriale : BergamoLa presente è rivolta ai candidati ambosessi ai sensi della L. 903 / 1977I candidati interessati possono inviare il curriculum vitae (formato word), completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo mail : manuela.latronico@adecco.it
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