Istituto Gentili è un'azienda biofarmaceutica italiana con oltre un secolo di storia e competenza nello sviluppo e nella commercializzazione di molecole innovative, sia proprie che realizzate in partnership.Oggi fa parte del gruppo Mediolanum Farmaceutici e la sua attività è focalizzata nell’area oncologica e oncoematologia.Pharma Point, per conto di Istituto Gentili ricerca un / a :QUALITY ASSURANCE MANAGERCon il coordinamento di una figura junior e la supervisione delle attività delle filiali europee il / la QA Manager avrà le seguenti responsabilità :ResponsabilitàGestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPAAddestramento interno in ottemperanza delle GMP / GDPGestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusuraAggiornamento, verifica interna e manutenzione del Sistema Qualità aziendaleStesura delle procedure aziendaliRedazione dei documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedureGestione autoispezioni ed audit ricevuti dai clienti e da effettuare presso i fornitori di servizi, con il supporto di terze partiStesura del rapporto di valutazione annuale dei fornitori di materiali e servizi e proposta della classificazioneEssere il punto di contatto con i clienti e fornitori per tutte le problematiche di qualitàPrincipali requisitiOttima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e GDPEsperienza 10+ anni in ambito Quality Assurance / Qualità nel mondo farmaceuticoOttima conoscenza della lingua ingleseBuone capacità relazionali e comunicativeOttima organizzazione, gestione del tempo e delle priorità, attenzione al dettaglioProattività, problem solving, capacità di adattarsi a un ambiente in cambiamentoCapacità di lavorare in team e in autonomia
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