Mansione
Randstad Italia specialty pharma ricerca per azienda farmaceutica di respiro internazionale, che sviluppa, formula e produce conto terzi, un Quality Assurance & Batch Record Review Officer.
La risorsa riporterà al Quality Operations Supervisor e avrà lo scopo di revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e da terzisti prima dell’immissione in commercio.
Si offre: inserimento con contratto in somministrazione iniziale di 6 mesi con possibilità di proroghe, CCNL chimico aziende industriali livello D2; benefit: servizio mensa RAL36.176€
Luogo di lavoro: Milano zona Nord
Responsabilità
La risorsa si occuperà di:

Revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e presso terzisti, verificando la correttezza della documentazione in accordo ai requisiti GMP.
Redigere il Certificato di Compliance e compilare la check list (Product Release) per il rilascio del lotto.
Registrare i dati IPC per l’emissione e la redazione dei PQR.
Collaborare alla verifica dei Master Batch Record e fornire le copie conformi ai reparti di produzione.
Gestire i bollini ottici e la relativa notifica al Ministero della Salute.
Redigere le istruzioni operative per le officine farmaceutiche esterne.
Gestire lo sblocco informatico dei prodotti di acquisto e dei resi pubblici e ospedalieri.
Trasmettere i seriali dopo il rilascio dei lotti per i prodotti serializzati.
Supportare la gestione di Change Control, CAPA, reclami e partecipare come supervisore alle attività di mediafill.
Collaborare con il QA Manager in caso di ispezioni, audit di enti regolatori o clienti e nuovi progetti.

Competenze
Quali requisiti stiamo ricercando?

Laurea in discipline scientifiche (CTF o Farmacia Industriale).
Pregressa esperienza in ruoli collegati alla produzione farmaceutica o Quality Assurance, con focus sulla revisione di Batch Record.
Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi produttivi farmaceutici
Buona conoscenza della lingua inglese e ottima capacità di utilizzo degli strumenti informatici.

Completano il profiloattenzione al dettaglio, capacità analitiche e di problem solving, ottime doti relazionali e gestione delle priorità.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
#J-18808-Ljbffr