Descrizione Lavoro
FILIALE: FROSINONE SPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life Science
Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).
Per azienda farmaceutica specializzata nello sviluppo e caratterizzazione di molecole complesse, con capacità produttiva che comprende sia la sintesi del principio attivo (API) sia la produzione della forma farmaceutica di farmaci iniettabili, siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance/Quality Operation Officer
SCOPO DEL RUOLO
Supportare la gestione delle Deviazioni Preventive
Gestire il piano di emissione dei Product Quality Review.
Monitorare, tramite la preparazione di PQR, l’identificazione di trend o gap dei processi produttivi.
Gestire la revisione dei Batch record
Monitorare che ogni lotto sia analizzato e rilasciato per l'immissione in commercio nel pieno rispetto delle vigenti GMP e delle norme di legge vigenti in Italia e nei Paesi di destinazione finale.
Approvare i certificati analitici delle MP “building block”, dei FV, dei SL, dei working e reference standard
Verificare e attivare i Master Batch Record di produzione
Supportare la gestione dei dati sulla piattaforma del Quality Control nel rispetto delle GMP (LIMS)
REQUISITI
Laurea CTF/ Chimica Analitica o ambito scientifico
Esperienza di almeno 1/2 anni nel settore Farmaceutico (Qualità e/o produzione)
Buona conoscenza lingua inglese
Approfondita conoscenza delle normative GMP e di settore
Zona di lavoro: Frosinone
Orario di lavoro: Dal lunedì al venerdì, orario giornaliero. Previsto 1 giorno di smartworking a settimana.
Si offre contratto in staff leasing a tempo indeterminato (Gi Group), CCNL Chimico Farmaceutico. Livello e retribuzione saranno valutati in base all’effettiva esperienza maturata dalla risorsa.
Facciamo parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera. Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9.000 persone.
I valori che ci contraddistinguono: attenzione, collaboration, passione, sostenibilità, apprendimento continuo e innovazione, responsabilità.
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