Orienta SPA- Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una
QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Responsabilità principali:

Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.
Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.
Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti.
Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.
Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali.

Requisiti:

Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.
Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.
Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici.
Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.
Buona conoscenza della lingua inglese.

SI OFFRE:
Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato
LUOGO DI LAVORO:
Sesto Fiorentino
ORARIO DI LAVORO
Full time dal lunedì al venerdì

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