OverviewOrienta SPA- Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un / unaQUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTResponsibilitiesMonitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti.Supportare il team tecnico nell\'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali.RequisitiLaurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.Esperienza pregressa in ambito Quality / Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee / standard di riferimento per dispositivi medici.Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.Buona conoscenza della lingua inglese.SI OFFRE : Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminatoLUOGO DI LAVORO : Sesto FiorentinoORARIO DI LAVORO : Full time dal lunedì al venerdìby helplavoro.it
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