QA Validation Technician

Anagni 03-07-2025

QA Validation Technician

JR Italy Anagni 03-07-2025
Riassunto

Località

Anagni

Divisione Aziendale

Tipo di contratto

Data di pubblicazione

03-07-2025

Descrizione Lavoro

La funzione è inserita nel reparto Qualification and Validation, che nell ambito del Quality Systems, è responsabile di assicurare e mantenere la conformità agli standard aziendali, alle buone pratiche di fabbricazione e alle normative vigenti per:- qualifica di strutture, utilities ed equipment di produzione- qualifica di macchine di lavaggio, sterilizzazione e depirogenazione- qualifica delle macchine di etichettatura e confezionamento- qualifica degli ambienti classificati- validazione e verifica periodica dei processi di produzione- validazione dei filtri e studio di estraibili/rilasciabili sui materiali a contatto con il prodotto- validazione e verifica periodica dei processi di pulizia- validazione e verifica periodica dei processi di trasporto- validazione e verifica periodica dei metodi analitici- validazione dei sistemi computerizzati e relative infrastrutture- validazione di macchine per la visual inspection- revisione periodica degli equipment e dei sistemi computerizzati- data integrityLa funzione opera in un contesto industriale, multinazionale e soggetto a requisiti regolatori stringenti, dove si producono diverse forme farmaceutiche (solide, liquide e liofilizzate) e si utilizzano diverse tecnologie (reattori e tank di preparazione, riempimento asettico in isolatore/RABS, impianti di liofilizzazione, impianti di compressione ed essiccamento delle forme solide, macchine di confezionamento).La funzione è spesso coinvolta in processi e/o lavori multidisciplinari che richiedono l interfacciamento con colleghi di altri siti e/o con i colleghi del corporate.Responsabilità:Responsabilità principaliStesura della documentazione master di qualifica equipment (Validation Plan e Validation Report)Revisione e approvazione dei protocolli/report di qualifica equipment e sistemi computerizzatiStesura e/o revisione di documentazione di qualifica (DQ, RA, MT)Revisione qualitative di URS e Specifiche di sistemi computerizzatiGestione delle deviazioni di qualifica e validazioneValutazione impatto dei change controlProfilo del/la candidato/aEsperienza: consolidata esperienza in ambito farmaceuticoCompetenze tecniche e soft skill : Conoscenza processi e tecnologie farmaceutiche. Capacità di lavorare per obiettivi e per piani di azione, Orientamento al lavoro di squadra e Problem solving. Buona .conoscenza del pacchetto Microsoft Office. Conoscenza di base sui sistemi di automazione industriale, sui principali sistemi gestionaliData inizio prevista: 21/07/2025Categoria Professionale: Ingegneria ImpiantisticaSettore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICACittà: Anagni (Frosinone)Esperienza lavorativa:Tecnico di validazione (m/f) - 9 mesiIstruzione:Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / AmbientaleConoscenze linguistiche:Inglese - Livello DiscretoPatenti:BMezzi di trasporto:AutoDisponibilità oraria:Full TimeI candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). by helplavoro.it
#J-18808-Ljbffr

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