Adecco Lifescience, per importante azienda leader nel settore farmaceutico, è alla ricerca di una figura di QA Specialist, il quale avrà il compito di garantire che tutte le attività aziendali siano conformi agli standard normativi (GMP, GDP, ISO) e alle politiche interne, supportando i processi di audit, gestione dei rischi e miglioramento continuo.Responsabilità principali- Assicurare la conformità dei processi aziendali agli standard regolatori locali e internazionali (GMP, GDP, FDA, EMA, ISO).- Coordinare e supportare gli audit interni ed esterni (clienti, autorità regolatorie, fornitori).- Preparare e aggiornare la documentazione di qualità (procedure operative standard, manuali di qualità, registri).- Gestire i processi di deviazione, reclami, CAPA e change control, garantendo una risoluzione tempestiva ed efficace.- Monitorare e analizzare gli indicatori di qualità (KPI) per identificare opportunità di miglioramento.- Formare il personale interno sui requisiti normativi e sulle procedure di qualità.- Collaborare con altri dipartimenti (Produzione, R&D, Regulatory Affairs) per garantire il mantenimento degli standard qualitativi.- Supportare la gestione delle qualifiche e convalide (impianti, attrezzature, processi, sistemi IT).Requisiti:- Laurea Magistrale in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Farmacia;- Conoscenza professionale della lingua inglese;- Almeno 2 anni di esperienza nello stesso ruolo in organizzazioni farmaceutiche;- Buona conoscenza della Sterility Assurance;- Buona conoscenza delle normative GMP.
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