In qualità di Quality Assurance Specialist, avrai un ruolo chiave nell’assicurare la conformità dei prodotti e dei processi alle normative vigenti e agli standard qualitativi interni, in particolare alle normative cGMP. La posizione è focalizzata sulla conformità regolatoria e sul miglioramento continuo dei processi produttivi e di qualità. Cerchiamo una persona con esperienza nei settori farmaceutico e/o alimentare, dotata di ottime capacità relazionali e in grado di operare efficacemente in un ambiente dinamico e regolamentato.Principali responsabilitàGestione delle Conformità:Collaborare strettamente con i team di produzione e controllo qualità per garantire la conformità cGMP di prodotti e processi;Mantenere e contribuire al miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità del sito, in linea con gli aggiornamenti normativi e le best practice del settore;Eseguire audit interni. Supportare la preparazione e partecipare ad audit da parte di clienti e autorità regolatorie.Gestione delle Non Conformità e Change Control:Garantire che la documentazione sia accurata, completa e conforme agli standard regolatori;Revisionare e aggiornare la documentazione di produzione e controllo qualità (Master Batch Record, SOP, moduli, registri, logbook, ecc.);Assicurare la conformità formativa dei team operativi. Erogare regolarmente formazione su temi cGMP e di qualità, verificando l’efficacia della formazione.RequisitiEsperienza di 3-4 anni in ambito Quality Assurance nei settori farmaceutico e/o alimentare;Background scientifico, preferibilmente laurea magistrale in farmacia, chimica, biologia o discipline affini;Conoscenza approfondita delle normative cGMP e degli standard ISO 9001:2015;Esperienza nella gestione di deviazioni, OOS, OOT, non conformità, risk assessment, CAPA e change control;Esperienza nella revisione e emissione di Master Batch Record;Esperienza nella raccolta dati da documentazione cGMP e redazione di PQR periodici;Ottima conoscenza della lingua italiana e buona conoscenza dell’inglese.Precisione, orientamento ai dati e capacità di problem solving.Spiccate doti comunicative e relazionali, con attitudine al lavoro in team interfunzionali.Si offre: contratto e retribuzione commisurati in base all’esperienza del candidato. Applicazione del CCNL Chimico Industria Farmaceutica.Verranno prese in considerazione esclusivamente le candidature in possesso dei requisiti richiesti.Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
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