Durata contratto: Contratto a tempo determinato
Noi di Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare.
In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.200 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più grande attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.
Descrizione offerta
Principali Responsabilità:

Monitora le operazioni sulle linee produttive per verificare l'applicazione delle procedure operative e per garantire il rispetto delle GMP e degli standard di qualità aziendali.
Collabora con la produzione affinchè la documentazione venga compilata correttamente, ed in compliance, nel rispetto delle GMP e degli standard di qualità aziendali.
Collabora con Validation e con i reparti di produzione alle attività di collaudo e validazione dei macchinari di reparto, in linea con le normative vigenti e gli standard di qualità aziendali.
Partecipa all'esecuzione di self audit e segue la realizzazione delle eventuali azioni correttive.
Esegue la verifica delle ricette di produzione per l'approvazione finale se non generate da ChangeControl.
Gestisce le deviazioni di reparto, curando l’analisi di impatto e la relativa investigazione, ed agevolando la definizione delle azioni correttive necessarie alla rimozione di cause di difettosità.
Gestisce le deviazioni di trasporto, curando l’analisi di impatto e la relativa investigazione, ed agevolando la definizione delle azioni correttive necessarie alla rimozione di cause di difettosità e complaints.
Collabora alla gestione delle deviazioni microbiologiche curando l’analisi di impatto e la relativa investigazione, agevolando la definizione delle azioni correttive necessarie alla rimozione delle cause di deviazioni-escursioni.
Esegue, sulla base di segnalazioni o valutazioni dei trend di processo, investigazioni di processo per l'individuazione delle possibili cause.
Partecipa all’esecuzione delle risk analysis e revisiona i relativi documenti.
In collaborazione con il QA Compliance, cura l’addestramento GMP del personale di produzione e, in base a quanto emerso dai controlli e dal monitoraggio delle attività di produzione, propone corsi di training GMP applicabili all’attività di produzione, partecipando agli stessi in qualità di trainer.
Collabora con il QA Compliance per la redazione dei documenti Product Quality Review per la parte di competenza, in linea con le normative vigenti e gli standard di qualità. Garantisce una corretta gestione e supervisione delle operazioni di mediafill (APS).
Garantisce una corretta gestione e supervisione delle attività previste per la verifica dell'identità degli ambienti di produzione alle GMP (house keeping).
Garantisce una supervisione delle attività produttive come Quality on the Floor.
Approva la revisione di procedure e fogli di lavoro di tutta la produzione.
Approva la revisione di procedure investiti da CAPA SA o derivanti da deviazioni.
Redige e revisiona procedure di qualità relative alle attività di diparticipen.
Esegue il Training sulle procedure di pertinenza del reparto.
In collaborazione con Information Technology ed i reparti di produzione esegue attività legate alla compliance Data Integrity.
Esegue la revisione dei Batch Record di produzione, in accordo alle GMP.
Esegue l’apertura e chiusura dei Logbook di produzione , in accordo alle GMP.
Verifica che le procedure di nuova emissione e di nuova revisione, inerenti al proprio reparto, di cui è necessaria traduzione in lingua inglese, abbiano corrispondente versione tradotta.
Laurea in ambito tecnico-scientifico.
Preferibile pregressa esperienza in ambito farmaceutico, Quality, Quality Assurance.
Conoscenza della lingua inglese.
Utilizzo sistemi informatici.
Ottime doti comunicative.

Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs n198/2006) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.68/99).
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