Offerta di Lavoro : Specialista in Validazione di Sistemi FarmaceuticiGrafton LifeScience, una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali, ricerca un Specialista in Validazione di Sistemi Farmaceutici per un'azienda cliente del settore farmaceutico.Responsabilità principali :Supervisione della convalida dei software e dei processi CSV, inclusa la stesura e revisione dei protocolli, attività di test, deviazioni e modifiche.Gestione del Change Control con impatto CSV, supportando i responsabili di processo nella valutazione dei rischi e aggiornamento documentale.Partecipazione ad audit interni ed esterni, contribuendo al miglioramento del Sistema di Qualità e al rispetto delle normative.Coordinamento della validazione dei sistemi informatici, redazione di documenti di specifica, analisi del rischio e protocolli di convalida (DQ, IQ, OQ, PQ).Assicurare la corretta emissione e aggiornamento del VMP per Computer Systems, verificando la conformità con normative cGMP e standard Pharma / Nutra.Valutazione dello stato di conformità dei sistemi informatici rispetto ai requisiti di Data Integrity, proponendo azioni correttive.Supporto nella preparazione di ispezioni di clienti e autorità, gestione del CAPA Plan e rispetto delle scadenze.Requisiti richiesti :Laurea in Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche.Almeno 2 anni di esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente in ambito qualità.Buona conoscenza della lingua inglese.Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi di convalida.Dettagli dell'offerta :Orario di lavoro : da lunedì a venerdì, dalle 9 alle 18.Contratto : CCNL chimico farmaceutico, tempo indeterminato.Luogo di lavoro : Patrica (FR).Se possiedi le competenze e l’attitudine per questo ruolo, invia la tua candidatura!Per maggiori informazioni, consulta l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679 / 2016.Creare un avviso di lavoro per questa ricercaQa Specialist • Lazio, Frosinone, Italia
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