Posizione: Specialista in Qualifica e Convalida - Industria Farmaceutica
Descrizione del ruolo
BSP Pharmaceuticals S.p.A., leader nello sviluppo e produzione di farmaci antitumorali high potent, è alla ricerca di un/una Specialista in Qualifica e Convalida. La risorsa sarà responsabile di garantire il raggiungimento dello stato di convalida degli impianti, assicurando il rispetto delle normative e degli standard aziendali, dalla progettazione alla messa in esercizio degli impianti.
Responsabilità principali

Garantire il Quality oversight durante tutte le fasi del progetto fino all’autorizzazione regolatoria.
Redigere e revisionare documentazione di progetto, URS, qualifiche, validazioni e risk assessment.
Gestire i progetti di realizzazione di nuovi impianti, assicurando il rispetto di tempi e qualità.
Collaborare con i reparti operativi per definire flussi, operatività e procedure conformi alle normative vigenti.
Analizzare criticità e proporre soluzioni efficaci.

Requisiti

Almeno 2 anni di esperienza in aziende farmaceutiche, preferibilmente in produzione di prodotti sterili.
Esperienza in qualifiche di impianti, validazione di processo e documentazione di convalida.
Buona conoscenza della lingua inglese (livello intermedio).

Se sei interessato/a a questa opportunità, invia la tua candidatura.
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