Project Engineer – Sterili
Stabilimento farmaceutico di casa madre tedesca, specializzato in prodotti fill&finish ad uso sia umano che animale. L’azienda sta svuluppando un progetto di ammodernamento delle linee di produzione e relativa automazione, intendendo efficientare i processi di tutto lo stabilimento.
Inserita con ruolo centrale e di responsabilità, la figura ricercata si occuperà di:

Supervisionare gli aspetti tecnici relativi all’introduzione di nuovi macchinari nell’area produttiva (es. compounding, autoclavi, sistemi di lavaggio)
Supervisionare la fase di avviamento delle linee interne di compounding sterile, garantendo la conformità agli standard GMP e supportando validazione di impianto e di processo secondo regolamenti UE/FDA
Collaborare con i team di QA, Produzione e Validazione per redigere e revisionare la documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
Partecipare attivamente a FAT, SAT e Performance Qualification (PPQ)
Interfacciarsi costantemente con stakeholders italiani ed esteri, garantendo un accurato monitoraggio dell’avanzamento progettuale

Requisiti
Mandatory skills:

Laurea specialistica in ambito chimico, farmaceutico, meccanico o titolo di equivalente attinenza
Esperienza pregressa di almeno 3 anni in un ruolo simile all’interno della produzione farmaceutica, idealmente in ambienti sterili o CDMO
Esperienza pregressa di almeno 3 anni relativa a pratiche di commissioning e qualificazione di apparecchiature, con forte preferenza verso esperienza maturata su sistemi compounding
Solida conoscenza delle GMP, Annex 1 e degli standard di ingegneria farmaceutica (ASME BPE)
Ottimo livello di lingua inglese (livello B2 minimo)

Location
Borgo San Michele (LT)
Livello di anzianità
Livello medio-alto
#J-18808-Ljbffr